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Aspectos destacados de la Bioseguridad de Laboratorios de COVID-19

•Todos los procedimientos deben realizarse en función de la evaluación de riesgos y solo por personal con capacidad demostrada, en estricto cumplimiento de los protocolos relevantes en todo momento.

• El procesamiento inicial (antes de la inactivación) de todas las muestras debe realizarse en un Gabinete de Seguridad Biológica (BSC) o dispositivo de contención primario validado. (Campanas de Bioseguridad Clase II)
 
• El trabajo de laboratorio de diagnóstico no propagativo (por ejemplo, secuenciación, prueba de amplificación de ácido nucleico [NAAT]) debe realizarse en una instalación utilizando procedimientos equivalentes al Nivel de Bioseguridad 2 (BSL-2)
 
• Trabajo propagativo (por ejemplo, cultivo de virus, aislamiento o ensayos de neutralización) deben realizarse en un laboratorio de contención con flujo de aire direccional hacia adentro (BSL-3) Laboratorio con Nivel de Bioseguridad 3, esto es con Presión Negativa
 
• Deben usarse desinfectantes apropiados con actividad comprobada contra virus envueltos (por ejemplo, hipoclorito [blanqueador], alcohol (etanol 62-71%), peróxido de hidrógeno, compuestos de amonio cuaternario y compuestos fenólicos).
 
• Las muestras de pacientes de casos sospechosos o confirmados deben transportarse como UN3373, “Sustancia biológica, categoría B”. Los cultivos o aislamientos virales deben transportarse como Categoría A, UN2814, «sustancia infecciosa, que afecta a los humanos».
 
Tomado de la Guía Provisional Para Laboratorios que manejen muestras con Coronavirus (Covid 19) publicado por la OMS el 12 de febrero del 2020 : https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331138/WHO-WPE-GIH-2020.1-eng.pdf
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Módulo para generar presión negativa en laboratorios, unidad de ventana

Modelo SPN-25, marca Lumistell

Sistema para generar presión negativa en laboratorios o cuarto donde exista la posibilidad de microorganismos patógenos en el medio ambiente y se requiera que evitar la contaminación a zonas adyacentes.

El sistema se ofrece instalado con presión negativa en cascada, menor presión en Vestíbulos y mayor presión en Área de Inactivación, asegurando así que la dirección del aire sea de menos “contaminada” a más “contaminada”.

 

El sistema completo cuenta con:

  • Interruptor termomagnético, instalado en centro de carga ya existente
  • Panel de control con:
  • Interruptor/protector de motor
  • Manómetros de presión diferencial para comparación de presión, entre Vestíbulo 1 contra Área de inactivación y Vestíbulo 2 contra Área de inactivación
  • Rejillas ajustables para control de volumen de aire.
  • Gabinete portafiltro, construido con lámina de acero inoxidable.
  • Prefiltro de fibra sintética
  • Filtro HEPA
  • Banco de lámparas UV onda corta Germicida, al interior del Gabinete Portafiltro
  • Extractor
  • Ducto con rejilla para descarga de aire ya purificado al exterior del edificio.

 

Entregables:

Reporte de funcionamiento con mediciones de diferencial de presión entre áreas

Reporte de flujos de aire

Capacitación

Manual de usuario, incluyendo lista de componentes críticos y mantenimiento.

Garantía

 

La validación se lleva a cabo con instrumentos certificados

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Actualizamos nuestro Sistema de Gestión de Calidad ISO-9001 a la Versión 2015

Con el fin de verificar su capacidad para proveer productos y servicios que atiendan las necesidades de sus clientes mediante mejoras de proceso y evaluación de la conformidad, Biotécnica del Bajío tiene establecido desde hace 10 años., un Sistema para la Gestión de la Calidad (SGC) basado en la norma ISO 9001. 

En abril 2018, comprometida con la mejora, Biotécnica del Bajío realizó la Transición de su Sistema de Gestión de la Calidad a la versión 2015 de la norma ISO 9001, manteniendo su Certificado RSGC 540 otorgado por el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A. C. en 2009. 

El adoptar la norma ISO-9001:2015 para la gestión de la calidad en sus productos y servicios, le ha permitido a Biotécnica, empresa mexicana, establecer prácticas aceptadas y reconocidas internacionalmente, robustecer su SGC yendo de la conformidad al desempeño, mejorar la comunicación de la calidad de sus productos, procesos y servicios, así como el aumento de la satisfacción, lealtad y retención de sus clientes así al mismo tiempo que aumenta la productividad y reduce los costos.

Al adoptar la norma ISO-9001:2015 para la gestión de la calidad de sus productos y servicios, Biotécnica, empresa mexicana, ha logrado establecer prácticas aceptadas y reconocidas internacionalmente, robustecer su SGC yendo de la conformidad al desempeño, mejorar la comunicación de la calidad de sus productos, procesos y servicios, así como el aumento de la satisfacción, lealtad y retención de sus clientes así al mismo tiempo que aumenta la productividad y reduce los costos.